生产商使用多米诺热转印进行医疗器械合规标识
全球首批为医疗器械行业提供包装和验证设备供应商之一——美国PAC机械集团，其下属的子公司Clamco，是柔性包装行业封袋设备的主要供应商，为医疗行业的设计定制各种包装解决方案。
根据FDA的规定，所有医疗器械制造商必须在每个产品包装上赋上医疗器械唯一识别码 (UDI)，以确保从生产到最终用户的全程可追溯性。Clamco这次遇到的客户需要将清晰的UDI标识赋在的医用包装膜的特卫强®一侧。由于该材质表面不平整，赋码成为生产过程中艰难的一环。Clamco技术经理罗伯·巴顿解释说:“特卫强®是由不同的材料和嵌入纤维构成，表面极不平坦，这是保持标识一致性的一大挑战。我们的高速医疗万用袋设备可以生产器械包装袋并使用特卫强®材质，问题是我们如何在粗糙表面打印高质量的标识。”于是不同赋码设备在特卫强上的测试开始了。最终，多米诺V320i热转印打码机解答了这个问题。
Clamco从许多标识供应商那里试用了设备，多米诺V320i高速热转印打码机(TTO)成为最终获选的解决方案。“我们进行了很多测试，但多米诺是唯一一个有能力完成这个特定任务的公司，” PAC机械集团首席运营官马克戈德曼解释道。
“多米诺V320i能够达到比我们测试的其他供应商更高的赋码水平。”巴顿补充：“从工程设计的观点来看，多米诺和Clamco公司可以说共同开发了一套无缝集成方案来满足客户的包装及UDI标识需求。”
多功能V320i超大的打印面积，可在柔性箔片、薄膜和标签上生产最大、高分辨率的标识，并提供业界最快的打码速度。多米诺色带不含致癌或有毒物质，符合欧盟REACH法规，更加满足了医疗企业的环保需求。
通过整合V320i，Clamco的医疗产品小袋装机现在可以在特卫强®材料上直接打印高质量的序列化标识。这就免除了在包装另一侧贴标的需求。这个定制解决方案与Clamco客户的需求匹配,也满足了重要的监管可追溯性的要求。
这一包装方案交付给医疗器械生产商意味着一个艰难的领域又被攻克。Clamco与多米诺加深合作，让多米诺参与到Clamco供应、组建以及的机械的研发中来。彼得·利斯特，多米诺热转印产品经理说:“多米诺很荣幸成为这个解决方案开发的一部分，我们期待在未来再次与Clamco密切合作，设计出能够帮助客户安全生产医疗设备的技术。”