唯一器械标识( Unique Device Identification, 缩写UDI）是对医疗器械在全程供应链中的唯一身份标识。目前，欧美等先进国家都已经制定UDI政策法规，规定或强制要求在本国销售、流通的医疗器械上必须实施UDI标识。
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