唯一器械标识（Unique Device Identifi cation，缩写UDI）是医疗器械在全程供应链中的唯一身份标识。
目前，欧美等先进国家都已经制定UDI政策法规，规定或强制要求在本国销售、流通的医疗器械上必须实施UDI标识。
UDI标识精准管理 ，全球追溯无忧：统一的、标准的UDI标识方案，整合、简化供应链数据系统，通过在医疗器械各级包装上，从医用透析纸(特卫强)、软袋、纸盒等材质的一级包装，外箱(瓦楞箱)等材料的二/三级包装的UDI标识，实现医疗器械全供应链的追踪追溯，从患者安全着想，消除医疗隐患，提高召回效率。
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