多场景、多产品、多行业,Smarlink一步打通医药健康智慧互联,追根溯源

  • By 多米诺中国
  • 十二月 23, 2024
  • 生命科学
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江苏瑞德信息产业有限公司是多米诺重要的合作伙伴,瑞德专注自动化识别与信息系统三十余年,已为企业、政府及事业单位,在自动识别、信息系统定制及数据集成等多个应用场景下提供设计、开发、运营与维护的专业IT服务。瑞德已与多米诺一起以高效和专业成功帮助多家企业实现生产追溯的高效合规。

近年来,医药行业对可追溯性管理要求日益严格。瑞德信息通过其Smarlink技术品牌,利用丰富经验、成熟方法,为药品生产提供高效、低成本的追溯解决方案。Smarlink专注于产品序列化,为每件产品赋予唯一编码,实现全生命周期的精准追踪与溯源。其核心价值在于验证、追溯和联接,已服务于三百多家医药企业,提升管理效率与决策水平,强化产品管控,推动医药行业追溯与现代化管理的创新发展。

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解决企业药品全球化的追溯,瑞德如何助力实现

为了打击假药伪药,保障消费者生命健康安全,对药品进行生产追溯管理已成为全球趋势,多国陆续出台药品和医疗器械的序列化法规,并依从GS1体系提出了赋码与关联需求。多年自动化与信息系统技术的积累,覆盖药品(涵盖特医产品)、医疗器械、快消品行业的追溯实践,使瑞德信息形成了专业的产品服务体系、咨询服务体系、项目管理体系以及运维服务体系,帮助企业实现从源头覆盖到终端的全流程管理。

成功案例:出口药序列化兼容国内药品追溯

某制药股份有限公司具有产品种类繁杂、规格多样、出口国家众多、产量庞大以及企业管理系统集成度高等显著特性,这对追溯系统的高效管理构成了严峻挑战。

● 鉴于众多出口国市场,涵盖欧洲、北美、中东等地,瑞德信息团队积极开展追溯法规合规服务咨询工作。协助客户细致梳理各目的市场的法规条文、赋码样式规范、包装关联层级标准等内容,有力地提升了团队沟通协作的效率与成效。

● 采用软硬件相结合的方式,借助 Smarlink GS1 序列化一体机与 Smarlink 软件协同作业。在现场依据生产场景进行精准配置,并对硬件细节予以精细调试,力求达成通过一个管理平台便能对多品种、多规格、多 L4 平台对接以及多标签模板实施有序管控的目标。具体而言,在多规格尺寸方面,从长宽高 145*55*25mm 至 145*255*85mm 的范围均予以支持;在多 L4 平台对接上,可实现与 SAP-ATTP、Tracelink、Rfxcel 的自动对接以及与阿里健康・码上放心的手动对接。

● 针对现场多样化的生产模式,瑞德信息团队全力挖掘产线的最大生产价值。使同一产线能够兼容出口与国内药品的生产模式,支持顶喷 / 侧喷的喷印方向,具备国内产品三期信息检测以及出口产品条码等级检测功能,有效避免了现场人员频繁切换产品、调整相机作业的繁琐操作。

● 在推动工厂智能制造进程中,实现与 ERP、MES 、WMS、追溯码系统之间的数据无缝对接,构建多产线产品汇聚集中分拣通道,并自动输送至立体库,极大地提升了生产与物流的自动化水平与协同效率。

● 在项目管理环节,及时全面地收集、反馈现场信息,深入开展复盘总结工作,紧密跟进客户使用需求,严格把控项目节点,切实确保项目如期交付,保障项目实施的进度与质量。

● 运维服务团队定期进行巡检工作,并运用内部运维管理系统详细记录报修与解决情况,能够积极且快速地响应各类突发状况,为产线的稳定运行提供坚实保障。

在赋码调试过程中,多米诺也凭借出色、专业的技术与测试能力,与瑞德紧密合作,共同助力客户产线实现了24小时不间断的生产,同时确保数据识读的稳定性和准确性,大大降低工厂停产率,减少了人工多次调整、切换产品规格和调整相机的时间、精力成本。

追溯合规路企业未来如何走?

尽管有GS1体系作为全球追溯的标准依托,各国序列化法规的差异性仍然给企业的追溯系统管理带来了极大挑战。

在过往的案例总结中,不难发现,企业对GS1体系、欧美法案(DSCSA和EU FMD)、序列化和关联、追溯层级架构等基础知识的了解并不全面。

如何通过序列化实现产品在全流程的追溯可查和管理?

欧美法规对序列化、关联的要求有何区别?

企业如何实现生产关联、出入库、抽检等数据的上传?

供应链上其他参与方如何获取相关信息?

……

Smarlink品牌基于追溯体系的五层架构,设计并提供可配置且能快速部署的企业级追溯解决方案,包括追溯设备、序列化的管理软件系统、计算机化系统验证,以及目标市场国相关的序列化追溯法规服务。始终以合规性与安全性为基石,确保数据真实、可靠、有效,并在此基础上为企业的信息化管理提供优化方案。

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合作的力量

30+年产品追溯经验,1500+方案上线部署,600+高速产线服务,瑞德信息始终迎着时代科技和医疗健康行业的趋势,积极投身并探索解决之道,以Smarlink品牌之力和多米诺通力前行,在响应监管标准的同时帮助企业提升数据化管理模式、优化智能化生产水平,为人类生命健康创造价值!

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