De Europese medische technologiemarkt is goed voor een waarde van €110 miljard, gebaseerd op de prijzen van fabrikanten. Ze vertegenwoordigt naar schatting 28% van de wereldmarkt en is daarmee de op één na grootste in deze sector, na de Verenigde Staten. Uit marktonderzoek blijkt dat kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's) goed zijn voor bijna 95% van de Europese sector en dat de meerderheid daarvan minder dan 50 mensen per bedrijf in dienst heeft.
De technologie om identificatiecodes toe te wijzen, aan te brengen en te verifiëren voor een uitgebreid assortiment producten, is van onschatbare waarde. De voordelen zijn van toepassing op tal van industrieën, waaronder de medische sector. In deze sector is UDI (Unique Device Identification) de geaccepteerde methode voor het identificeren en traceren van medische hulpmiddelen gedurende hun gehele levenscyclus. Van productie en distributie tot en met het gebruik door de consument.
Door productcodes aan te brengen op medische hulpmiddelen worden terugroepacties efficiënter, het aantal medische fouten kleiner en wordt voorraadbeheer en veiligheid in de leveringsketen beter. De unieke codes die op elk item worden aangebracht tijdens de productiefasen verstrekken kritische informatie aan het supply-chain managementsysteem, zoals om welk product het gaat, en waar en wanneer het is geproduceerd. In het geval van een terugroepactie als gevolg van een defect product, vormt de code de sleutel waarmee het product tot aan zijn oorsprong kan worden getraceerd.
Net zoals in andere sectoren kunnen namaakproducten een medisch bedrijf op vele manieren schade toebrengen. Denk hierbij aan vermindering van inkomsten en consumenten die minder vertrouwen in een merk hebben als gevolg van namaakproducten van slechte kwaliteit. Bovendien kunnen namaakproducten de gezondheid van consumenten in gevaar brengen. Illegale handel kan zelfs nog schadelijker zijn; het gaat hierbij verder dan alleen namaakproducten. Het betreft activiteiten, zoals het omleiden van producten naar andere markten. Dat betekent dat originele merkproducten uit de beoogde verkoopkanalen worden gehaald en worden verlegd naar kanalen waarvoor de fabrikant geen toestemming heeft gegeven. In deze context blijkt identificatie op productniveau nuttig te zijn om originele producten te onderscheiden van namaakproducten. Het stelt overheden ook beter in staat om het verlies aan inkomsten en banen als gevolg van illegale handel te beperken.
Nu de deadline van mei 2020 bekend is waarop aan de verplichtingen van de EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen moet worden voldaan, hebben fabrikanten een richttermijn om ervoor te zorgen dat alle relevante aspecten van hun onderneming gereed zijn, waaronder productidentificatie. Voor meer informatie over de EU-wetgeving kunt u onze whitepaper downloaden.