Nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

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Aux États-Unis, la FDA (Food & Drug Administration) impose aux fabricants d’imprimer des codes UDI (identification unique des dispositifs médicaux) sur tous les emballages de produits médicaux depuis septembre 2014. Dans la lignée de cette règlementation, et suite à la récente adoption du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux européens vont devoir satisfaire à des exigences plus strictes pour s’assurer que leurs produits ne présentent aucun risque pour les utilisateurs, en vertu des nouvelles lois européennes qui entreront en vigueur le 26 mai 2020.